新冠疫苗加强剂
当mRNA新冠肺炎疫苗于年12月首次亮相，医学专家吹捧这项新技术的好处，称有一天可以很容易地调整配方，以适应快速变化的病毒。这一天终于到来了。
9月初，食品药品监督管理局(FDA)批准——疾病控制和预防中心(CDC)推荐——两种更新的增强剂。疫苗加强针瞄准2号希腊字母第15字亚变异体，BA.4和BA.5。这些是迄今为止新型冠状病毒最具传染性的版本，BA.5占美国近90%的病例。
新冠病毒奥密克戎
尽管最初的mRNA冠状病毒疫苗已被证明能有效预防死亡和严重疾病新冠肺炎（新型冠状病毒肺炎）面对不断进化的病毒，突破性感染和再感染变得更加常见。
增强剂(一种来自辉瑞-BioNTech，适用于12岁及以上儿童；另一种来自Moderna，适用于18岁及以上的儿童)紧急使用授权(EUA)。
我们请耶鲁医学传染病专家回答了关于这些新的，重新配制的加强剂的常见问题。
这个疫苗加强针有什么不同？
新的增强剂是二价的疫苗，这意味着它包含冠状病毒的两种信使RNA(mRNA)成分。疫苗的一半针对原始菌株，另一半针对BA.4和BA.5亚变异谱系，预计今年秋季和冬季将继续流通。
我们怎么知道疫苗加强针是安全的？
监管机构根据原始新冠肺炎mRNA疫苗的安全性和有效性数据，以及新配方在小鼠中的试验，批准了这些疫苗。监管机构还考虑了辉瑞和Moderna针对以前版本的Omicronba.1进行的类似重新配方的人体试验数据。
为什么这些奥米克隆疫苗加强针没有进行人体试验？
时间不够了。这种特殊的Omicron增强剂的人体试验最近才开始，结果预计要到11月左右才能出来。但是，由于病毒变化如此之快，联邦官员表示，当结果提交给FDA时，这些数据可能已经过时了。
“那个流感出于同样的原因，疫苗每年都根据动物研究进行重新配制，”他说斯科特·罗伯茨医学博士耶鲁大学传染病内科医生。“我们根据流行的流感病毒株进行年度流感疫苗更新，不幸的是，我们不能等待人类数据，因为我们可能要到11月或12月才能得到这些数据，而那时我们许多人已经被感染了。”
但是我们对新冠肺炎和流感的理解难道不是不同的吗？
虽然Roberts博士承认新冠肺炎是一种采用新疫苗技术的新病毒(与流感相比)，但他指出，mRNA新冠肺炎疫苗出现的最大安全问题是心肌炎或心肌炎症。据报道，心肌炎是mRNA新冠肺炎疫苗非常罕见的副作用。这种安全性问题直到临床试验完成和疫苗用于普通人群后才出现，说托马斯·默里，医学博士耶鲁医学儿科传染病专家。
“我们已经用这种技术注射了数百万剂这种疫苗，安全性非常好。我们已经对OmicronBA.1疫苗进行了人体试验，没有安全问题，”Murray博士说。“我们没有理由相信这些变异疫苗会有任何不同。我们只是对疫苗做了一点点改变，以便它更好地匹配正在传播的毒株，这正是我们对流感疫苗所做的。”
我们如何知道疫苗加强针是否有效？
在人类试验数据完成和疫苗在合格人群中广泛使用之前，我们不会对新的二价加强剂预防感染或提供长期免疫保护的效果有明确的答案。FDA批准二价疫苗的决定是基于两种单价mRNA疫苗的安全性和有效性数据。
他们还考虑了BA.1二价新冠肺炎疫苗临床研究的安全性和免疫反应数据，该疫苗类似于新的BA.4/BA.5二价加强剂。由辉瑞和Moderna进行的这些研究显示，BA.1二价疫苗诱导了对原始菌株和BA.1的强烈抗体反应。这些公司还表示，尽管BA.1疫苗诱导了针对BA.4和BA.5的显著抗体反应，但它们没有针对BA.1的那么强
辉瑞和Moderna只提交了BA.4/BA.5疫苗加强针的小鼠数据。尽管没有公开发布，辉瑞在6月的FDA咨询会议上分享了初步发现；这些发现包括给予BA.4/BA.5加强剂作为其第三剂的八只小鼠。与接种原始疫苗的小鼠相比，这些小鼠对所有测试的Omicron变异体的抗体反应增加。
你应该什么时候得到新的疫苗加强针？
疾病预防控制中心推荐新疫苗作为单次加强剂量，至少在你最近一次接种新冠肺炎疫苗后两个月(无论是完成两次一次或加强剂量)。旧的单价加强剂已被暂停，不再提供给任何人，除了12岁以下的儿童，他们还没有资格获得新的加强剂。
你应该在疫苗加强针之间等待超过两个月吗？
FDA规定最短等待时间为两个月。但是疾病预防控制中心的一些顾问说，等待更长时间可能更好。一些健康专家建议，加强剂之间的间隔时间更长一些——长达6个月——可能更好。
这是因为最近注射了加强剂的人血液中已经有了更多的抗病毒抗体。抗体会随着时间的推移而逐渐减弱，过早再打一针也不会带来额外的好处。
如果你最近患有新冠肺炎，你应该打加强针吗？
根据CDC的说法，如果你最近患有新冠肺炎，你可以考虑从症状开始之日起推迟三个月接种下一次疫苗——或者，如果你没有症状，当你第一次接受阳性检测时。研究表明，增加感染和接种疫苗之间的时间可能会提高你的免疫反应。
尽管有可能再次感染，但在感染后的几周到几个月内也不太可能再次感染。然而，某些因素，如严重疾病的个人风险和当地新冠肺炎社区一级，可能是尽早接种疫苗的原因。
辉瑞和Moderna疫苗加强针之间有区别吗？
“这两者之间没有显著差异。一些研究显示了改变疫苗的好处，所以从辉瑞的初级系列开始，然后转向Moderna加强剂没有错，反之亦然，”罗伯茨博士说。
奥米克隆特定的疫苗加强针什么时候能被授权给更小的孩子？
“辉瑞疫苗有可能在今年冬天的某个时候上市，”默里博士说。
据辉瑞公司称，该公司计划在10月初提交一份针对5至11岁儿童的Omicron二价疫苗的EUA申请。该公司还致力于为6个月到4岁的儿童准备二价疫苗的应用。
可以在接种流感疫苗的同时接种新的COVID加强剂吗？
默里博士说，是的，接种流感疫苗——以及任何其他疫苗——并同时接种新的加强剂是很好的。
“从历史上看，我们试图在10月接种流感疫苗，以便在冬季流感高峰期获得最大免疫力，”罗伯茨博士说。“但流感季节在过去几年中一直在变化，这意味着今年的预测将更加困难。”
默里博士同意。“不幸的是，对于流感疫苗来说，你永远不知道接种疫苗的最佳时间，直到流感季节结束，”他说。“但我们现在确实有流感在社区传播。所以，不要等太久是个好主意。”
你应该得到一个疫苗加强针吗？
医生说，这真的是个人决定。
“如果你在过去的几个月里没有受到刺激，这是一个更好地保护自己的好机会，”默里博士说。“决定时间与你自己以及你周围的人的健康状况有很大关系。如果你和一些人在一起，如果你把病毒传染给他们，他们可能会变得很严重，即使你有轻微的疾病，这也是需要考虑的事情。”
默里博士补充说，生活方式也是一个因素。“有些人戴口罩；其他人没有。默里博士说:“如果你要去游轮旅行，我建议你在出发前两周认真考虑注射疫苗。“如果你不接触很多人，或者不出去吃很多东西，那么你可能会选择等待。但是，如果你已经超过90天没有服用新冠肺炎或增强剂，服用这种增强剂的好处将超过等待的任何好处。”
